Qualiticien / Qualiticienne management de la qualité en industrie (H/F)

MissionDans le cadre d'un projet d'industrialisation, nous renforçons notre équipe avec un(e) Chargé(e) de Qualité et Affaires Réglementaires. En lien direct avec les équipes projet, ton rôle consiste à participer à la mise en conformité des produits tout au long de leur cycle de développement, de la conception jusqu'au suivi après commercialisationActivitésDocumentation technique et dossiers réglementaires * Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE FDA (classe II) et (règlement UE 2017/745). * Participer à la formalisation des analyses de risques (ISO 14971) et des études d'aptitude à l'utilisation (IEC 62366-1). * Assister l'équipe dans le suivi des échanges techniques avec les organismes notifiés et les laboratoires d'essais. * Réaliser la veille réglementaire et normative ciblée sur les produits en développement.Qualité opérationnelle et SMQ * Participer au maintien du système de management de la qualité selon l'ISO 13485. * Suivre les no…